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Type: Cancer du poumon non à petites cellules avec mutation ALK positive. - Le promoteur: Ariad Pharmaceuticals
Ariad Pharmaceuticals MAJ Il y a 4 ans

Étude Brigatinib-3001 : étude de phase 3 évaluant l’efficacité du brigatinib (alunbrig®) par rapport à de l’alectinib (alecensa®), chez des patients ayant un cancer du poumon anaplastique kinase-positif avancé ou un cancer métastasique du poumon non à petites cellules, ayant progressé sous crizotinib (xalkori®). Le cancer du poumon non à petites cellules est le plus fréquent, il représente 85-90 % de l'ensemble des cancers du poumon. Il prend habituellement naissance dans les cellules glandulaires situées dans la partie externe du poumon. Ce type de cancer porte le nom d’adénocarcinome. Le lymphome anaplasique concerne essentiellement les adolescents et les petits garçons. À lui seul il représente 15 % des cas de lymphomes d'enfants. Le cancer du poumon non à petites cellules et le lymphome anaplasique à grandes cellules sont généralement associés à des remaniements qui affectent le gène ALK famille des tyrosine kinase, une protéine qui active ou bloque la croissance cellulaire. Le traitement de référence de ces 2 cancers est la chimiothérapie et la radiothérapie. On a recours à la thérapie ciblée pour traiter des cancers qui réapparaissent ou qui ne réagissent pas au traitement standard. Le brigatinib et l’alectinib sont des inhibiteurs ALK disponibles par voie orale. Ils inhibent la prolifération des cellules tumorales, notamment celles surexprimant ALK et déjouent les mécanismes de résistance acquise aux anti-ALK. L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité du brigatinib par rapport à du alectinib chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules présentant un lymphome anaplasique avancé positif au kinase, qui ont progressé sous crizotinib. Les patients seront répartis aléatoirement en 2 groupes. Les patients du 1er groupe recevront du brigatinib 1 fois par jour. Le traitement sera répété en l’absence de progression de la maladie ou d’intolérance au traitement. Les patients du 2ème groupe recevront de l’alectinib 2 fois par jour. Le traitement sera répété en l’absence de progression de la maladie ou d’intolérance au traitement. Les patients seront suivis pendant une durée maximale de 5 ans.

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